Certificaciones

Todos los productos APmedical están garantizados por certificaciones de calidad, obtenidas mediante el cumplimiento de las normativas internacionales más estrictas en términos de seguridad. Realizados en material plástico de primera selección (polipropileno copolímero coloreado con pigmentos sin el empleo de cadmio u otros materiales pesados, como exige el reglamento europeo REACH), los contenedores APmedical resisten a fluidos y disolventes, y permiten la eliminación a través de la incineración sin emisión de gases nocivos, de conformidad con las normativas internacionales vigentes en materia medioambiental.

La línea Sharps Containers, contenedores para agujas y residuos cortantes, está pensada para resistir a la perforación de agujas y cánulas, que representan la fuente principal de accidentes entre el personal del hospital. Los contenedores de la linea Waste Containers, para la eliminacíon de desechos hospitalarios especiales, se caracterizan por un alto nivel de seguridad y fiabilidad y garantizan un cierre hermético mediante el adhesivo perimetral de la tapa.

A estos contenedores, sumamente resistentes y sólidos, no les preocupan los golpes, puesto que están concebidos para resistir a condiciones adversas durante el transporte hacia el vertedero o la incineradora. Se prueban también para controlar su nivel de suportación a las diversas temperaturas de utilización.

Como garantía de las calidades técnicas de sus productos, APmedical ha certificado sus productos según las normativas europeas e internacionales más importantes. Los productos, en efecto, llevan las marcas UN, Kitemark, Marque NF y están aprobados por FDA. El proceso de fabricación ha obtenido incluso la certificación UNI EN ISO 9001:2015 concedida por el ente internacional BSI (British Standards Institution).

La garantía de la calidad del producto se obtiene prestando una constante atención a la gestión del sistema de calidad y a las continuas pruebas de producto que se efectúan internamente y en los laboratorios que certifican el producto.

A medida que se amplía el comercio internacional, la implementación de diferentes medidas para hacer más seguro y eficiente toda la cadena de suministro fue fondamental y permetió de conseguir la certificación según la norma ISO 28000:2007 y obtener el estatus de Operador Económico Autorizado con autorización de tipo AEOF. Keter Italia es además un miembro de Sedex y los actividades de la cadena de suministro como derechos laborales, salud y seguridad, entorno y ética comercial se evalúan regularmente mediante la metodología de auditoría social SMETA (Sedex Members Ethical Trade Audit).

UN, conformidad del embalaje que garantiza el transporte internacional de mercancías peligrosas por carretera.

Marca de certificación francesa, emitida por LNE (Laboratoire national de métrologie et d’essais) por mandato AFNOR, que garantiza la calidad y seguridad de los productos. Esta marca no solo garantiza el cumplimiento de los productos con los estándares, sino también el cumplimiento de criterios de calidad adicionales correspondientes a las necesidades de los consumidores/usuarios.

Marca de certificación registrada operada por BSI (British Standards Institution), uno de los símbolos de calidad y seguridad de mayor reconocimiento y ofrece un verdadero valor añadido a clientes. Se basa en la nueva norma UNI EN ISO 23907-1:2019.

FDA – Conformidad de la autoridad estadounidense «Food and Drug Administration» sobre los contenedores para agujas y residuos cortantes o dispositivos médicos.

La norma TRBA250 regula el uso de dispositivos de corte. Cumplimiento de la norma alemana que define los requisitos para la protección contra objetos cortopunzantes y punzantes.

ISO 9001: Marca de certificación del sistema de calidad de la empresa, según los requisitos de la norma internacional ISO 9001.

La Norma Internacional ISO 28000:2007 especifica los requisitos para un sistema de gestión de la seguridad, incluyendo aquellos aspectos críticos para garantizar la seguridad de la cadena de suministro.

Operador Económico Autorizado – AEOF

Sedex permite a las empresas evaluar sus sitios y proveedores en función de los estándares de su organización en materia de trabajo, salud y seguridad, medio ambiente y ética empresarial.

Esta norma internacional especifica los requisitos y los métodos de ensayo para la producción de materiales de plásticos reciclados para ser usados en envases y embalajes para el transporte de mercancías peligrosas. Se incluyen además consejos sobre el programa de aseguramiento de la calidad.